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冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
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产品名称
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
型号规格
FS4033
产品描述
产品由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携载式单面药物涂层和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素和可降解的消旋聚乳酸组成，储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管，在球囊两端有两个铂/铱合金显影点。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期两年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130739
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械（集团）有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
06939963811375202208181043171
最小销售单元产品标识
06939963811375
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200101008057080000197
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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