植入式脑深部电刺激延伸导线套件

UDI数据信息下载

产品名称

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

型号规格

E202CN

产品描述

由延伸导线、金属网连接套筒组成。用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的点刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。本产品为磁共振环境条件安全的植入式脑深部电刺激延伸导线，在制造商规定的特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的水平闭孔式磁共振成像仪并以体线圈作为射频发射线圈的全身检查，适用于包括局部接收的各种射频接收线圈，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见临床医师手册。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223120084

医疗器械注册人/备案人名称

北京品驰医疗设备有限公司

统一社会信息代码

9111011468357108XG

主键编号

0695980962006020220128095158465

最小销售单元产品标识

06959809620060

是否为包类/组套类产品

是