植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

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产品名称

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

型号规格

G111

产品描述

产品由脉冲发生器（1个）、测试电阻（1个）和力矩螺丝刀（1个）组成，脉冲发生器的软件版本：V1。该套件标配控制磁铁，控制磁铁有自己的单独包装，不在脉冲发生器的包装内。该产品与适配的植入式迷走神经刺激电极配合使用，供药物不能有效控制的难治疗性癫痫患者（年龄 3 周岁及以上）使用，用于控制癫痫发作的辅助治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床 1.5T 和3.0T 场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163210989,国械注准20163120989

医疗器械注册人/备案人名称

北京品驰医疗设备有限公司

统一社会信息代码

9111011468357108XG

主键编号

59E0BA363010C4810647FCD4F9C85676

最小销售单元产品标识

06959809600123

是否为包类/组套类产品

是