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肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光 PCR 法）
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产品名称
肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光 PCR 法）
型号规格
16 人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即 23S rRNA2063(A:G) 和 2064(A:G) 突变位点。本试剂盒可用于肺炎支原体感染及耐药与否的临床辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143402242
医疗器械注册人/备案人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91321291676365069L
主键编号
06941787030078202205051124370
最小销售单元产品标识
06941787030078
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
16
使用单元产品标识
86941787030074
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-112
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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