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总胆汁酸/胆碱酯酶/a-淀粉酶检测试剂盒（速率法）
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产品名称
总胆汁酸/胆碱酯酶/a-淀粉酶检测试剂盒（速率法）
型号规格
规格B，15人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人体静脉血清中总胆汁酸（TBA）的浓度，以及胆碱酯酶（CHE）和a-淀粉酶（a-AMY）的活力。临床上主要用于肝胆疾病或损伤、有机磷中毒、胰腺疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400184
医疗器械注册人/备案人名称
三诺生物传感股份有限公司
统一社会信息代码
91430100740620301T
主键编号
269341750053012022082602462740
最小销售单元产品标识
26934175005301
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-27
最小销售单元中使用单元的数量
15
使用单元产品标识
06934175005307
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-672
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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