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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

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产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
本产品主要组成成分是HBV PCR反应液,HBV酶混合液;HBV定量参考品A/B/C/D, HBV强阳性对照,HBV临界阳性对照,HBV阴性对照,HBV内标。本试剂用于定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)脱氧核糖核酸(deoxyribosenucleic acid, DNA)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400886
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273034220210827044141979
最小销售单元产品标识
06955792730342
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-08-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/