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HER2基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）
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产品名称
HER2基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
数字PCR反应液、HER2基因扩增检测反应液、HR2基因扩增阳性质控品、HER2基因扩增阴性质控品、数字PCR通用芯片、芯片填充液、补液器、芯片密封盖、上样槽。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400770
医疗器械注册人/备案人名称
南京科维思生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91320100053290283R
主键编号
16975206900007202208290325260
最小销售单元产品标识
16975206900007
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-168
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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