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抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
100测试/盒（M试剂：6.0mL、R试剂：12.0mL、R1试剂：10.0mL）
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的含量，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401123
医疗器械注册人/备案人名称
广州科方生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914401167661469273
主键编号
069755994613002022083005354534
最小销售单元产品标识
06975599461300
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-447
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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