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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
1人份/盒
产品描述
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒由测试卡/条、样品稀释液、吸管组成。
1、梅毒螺旋体抗体试纸条：包被于硝酸纤维膜上的梅毒重组抗原和羊抗鼠IgG多克隆抗体、玻璃纤维上金标记的梅毒重组抗原和鼠IgG，及其他试纸条支持物。
2、稀释液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH8.0±0.2）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403149
医疗器械注册人/备案人名称
江苏维尔生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320413796137618Y
主键编号
0695973670024820220830110636773
最小销售单元产品标识
06959736700248
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-106
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
4℃~30℃避光贮存，切勿冰冻；有效期为24个月；铝箔袋开封后，测试卡应在半小时内尽快使用；稀释液开盖使用后应立即加盖，并置于阴凉处或冰箱内，请在有效期内使用。
产品标识状态
/
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