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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

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产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
型号规格
规 格9(170mL):R1:2×59mL,R2:1×52mL;
产品描述
试剂1(R1):胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,TOPS; 试剂2(R2): 4-氨基安替比林,过氧化物酶;校准品:人血基质(sdLDL-C);质控品L:人血基质(sdLDL-C); 质控品H:人血基质(sdLDL-C)
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20222400101
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500644882022090902375620
最小销售单元产品标识
06971850064488
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/