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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
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产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
型号规格
规 格4(186mL)：R1：2×67mL，R2：2×26mL，校准品：1×1.0 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL；
产品描述
试剂1（R1):胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，TOPS; 试剂2（R2）: 4-氨基安替比林，过氧化物酶；校准品：人血基质（sdLDL-C）;质控品L:人血基质（sdLDL-C）; 质控品H:人血基质（sdLDL-C）
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20222400101
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500644332022090902375615
最小销售单元产品标识
06971850064433
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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