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自身免疫性肝病抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)

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产品名称
自身免疫性肝病抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
型号规格
30人份/盒(ALD谱4项),普通型
产品描述
产品注册证编号为:粤械注准20152400033;型号规格为:30人份/盒(ALD谱4项),普通型;适用于全自动免疫印迹分析仪;预期用途为:用于定性检测人血清或血浆中的抗可溶性酸性核蛋白(sp100)、Ro52、抗着丝点抗体(CENP-B)、抗线粒体抗体(AMA-M2)、抗肝/肾微粒(LKM-1)抗体、抗肝细胞浆Ⅰ型抗原(LC-1)抗体、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体的IgG类抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152400033
医疗器械注册人/备案人名称
中山瑞福医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91442000684490046U
主键编号
06949841933020202209051104340
最小销售单元产品标识
06949841933020
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-445
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2~8℃避光保存,有效期为365天。第一次使用后,试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染,可稳定至有效期末。未开封,在2~30℃运输条件下,从生产企业至用户运输时长不超过14天(含14天),不影响产品有效期。使用前需恢复室温(20~25℃)。 具体操作详见说明书。
产品标识状态
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