一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

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产品名称

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

型号规格

AYK-QJ-B-160

产品描述

一次性使用腔镜下切割吻合器器身根据外形结构的差异分为A型、B型和C型三种，其中A型由外壳、推块、保险按钮、调节钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄和固定手柄组成，B型由外壳、推块、保险按钮、调节钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄和固定手柄组成，C型由抵钉座、钉仓座、套管、手动复位按钮、指示钮、左外壳、复位按钮、右外壳、定位手柄、击发手柄组成。根据器身的尺寸不同分为60mm、160mm和260mm三种规格。组件根据外形不同分为Z型和W型两种，其中Z型由压板罩、锁片、钉仓支架、抵钉座、钉仓、手术刀组成，W型由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、手术刀组成。根据手术中切割组件的长度不同分为30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm其中规格。吻合钉的高度不同分为4.8mm、3.5mm、2.5mm三种规格。吻合钉采用GB/T13810中规定的TA2材料制成；切割刀、抵钉座采用GB/T3280中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成；钉仓、外壳采用GB/T12672中规定的ABS材料制成的。吻合器器身和组件可单独包装，每把吻合器出厂时配一个应无菌切割吻合器组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192021284

医疗器械注册人/备案人名称

奥亿康医疗科技无锡有限公司

统一社会信息代码

913202060869028059

主键编号

C573312BD0F65A0CBE4C34565BD52AA3

最小销售单元产品标识

06974184570014

是否为包类/组套类产品

否