器械数据库

髋关节假体

UDI数据信息下载
产品名称
髋关节假体
型号规格
9-12/149(Ti+HA)
产品描述
选用Ti6Al7Nb制造,表面(Ti+HA)喷涂处理;纯钛涂层符合ASTM F1580-2012;羟基磷灰石(HA)涂层符合GB/T23101.2-2008。产品经辐照灭菌,有效期5年。产品为一次性使用非骨水泥型假体,适用于因终末期单侧或双侧髋关节疾患需要实施人工髋关节置换,且无植入禁忌症的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130450
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
9e98a3a5-e5e1-4b0b-a995-ab5ef9beb79a
最小销售单元产品标识
06941381401694
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03440210702010052860000007
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布