器械数据库
髋关节假体
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产品名称
髋关节假体
型号规格
13-18/164（Ti+HA）
产品描述
选用Ti6Al7Nb制造，表面（Ti+HA）喷涂处理；纯钛涂层符合ASTM F1580-2012；羟基磷灰石（HA）涂层符合GB/T23101.2-2008。产品经辐照灭菌，有效期5年。产品为一次性使用非骨水泥型假体，适用于因终末期单侧或双侧髋关节疾患需要实施人工髋关节置换，且无植入禁忌症的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130450
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
c012c8f8-5c92-4cdc-9eb9-3a3e1ee56a3e
最小销售单元产品标识
06941381401731
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03440210702010052860000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
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