注射用修饰透明质酸钠凝胶

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产品名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

型号规格

MPF05H

产品描述

本产品由1mL预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，交联剂为BDDE。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为19mg/mL,未交联透明质酸钠标示浓度为5mg/mL，盐酸利多卡因浓度为3mg/mL。产品配附2支27G1/2注射针。凝胶颗粒悬液灌装后经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20193130627

医疗器械注册人/备案人名称

吉诺斯株式会社

统一社会信息代码

913101153205005498

主键编号

E7BBE22C01B6A2D0A1032D552D497648

最小销售单元产品标识

08800026507208

是否为包类/组套类产品

否