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人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
本产品主要由HIV PCR反应液、HIV 酶混合液、RT增强剂、HIV 内标、HIV 阴性对照、HIV 强阳性对照、HIV 弱阳性对照、HIV 定量参考品A、HIV 定量参考品B、HIV 定量参考品C、HIV 定量参考品D组成，用于定量检测临床血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，检测结果可用于人类免疫缺陷病毒1型感染的辅助诊断
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401175
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273060120220919035117665
最小销售单元产品标识
06955792730601
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-075
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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