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铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(Ferritin) 的含量，临床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监测以及铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。本产品可用于对已确诊恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，但不建议用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等临床用途。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401461
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455281332021110610302333
最小销售单元产品标识
06947145528133
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-187
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
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