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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
UDI数据信息下载
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
型号规格
410测试/盒,校准品:1×1 mL
产品描述
用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸(D3H)的含量,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202401400
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
0694714553843920220525094210741
最小销售单元产品标识
06947145538439
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-307
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃~8℃
产品标识状态
/
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乐普 LEPU 酮体检测试纸(β-羟丁酸脱氢酶法) 型号:KT S1101 25人份/盒
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