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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)

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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
型号规格
R1:1×30 mL,R2:1×10 mL,溶血剂:3×50 mL,校准品:5×0.5 mL(水平1:0.5 mL,水平2:0.5 mL,水平3:0.5 mL,水平4:0.5 mL,水平5:0.5 mL)(冻干品)
产品描述
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202401875
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455150102021071504323814
最小销售单元产品标识
06947145515010
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2℃~8℃
产品标识状态
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