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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
型号规格
R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，溶血剂：4×65 mL，校准品：5×0.5 mL（水平1：0.5 mL，水平2：0.5 mL，水平3：0.5 mL，水平4：0.5 mL，水平5：0.5 mL）（冻干品）
产品描述
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202401875
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455149902021071504323812
最小销售单元产品标识
06947145514990
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
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