器械数据库
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
R1：2×5 mL，R2：2×5 mL
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量，临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400709
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455784282022091909114613
最小销售单元产品标识
06947145578428
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-640
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
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