器械数据库

人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

UDI数据信息下载
产品名称
人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
型号规格
48人份/盒(非单管单人份)
产品描述
本产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的15种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68,并鉴别具体基因型。本产品可用于HPV感染的辅助诊断,由于未进行相关临床试验,不得用于宫颈癌筛查相关预期用途。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401105
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术(深圳)有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130293520220921023923315
最小销售单元产品标识
06955931302935
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/