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前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
液体双剂型：试剂1 (R1)：20mL×1，试剂2 (R2)：10mL×1；校准品：1mL×6（6个浓度）
产品描述
本试剂用于体外定量测定人血清中前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为前列腺癌早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401580
医疗器械注册人/备案人名称
中生北控生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9111000010194414XN
主键编号
06975107540039202203090428410
最小销售单元产品标识
06975107540039
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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