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One Step Semi-Quantitative HCG Urine PregnancyTest（Colloidal Gold Immunochromatographic）
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产品名称
One Step Semi-Quantitative HCG Urine PregnancyTest（Colloidal Gold Immunochromatographic）
型号规格
1 test/box
产品描述
The test strip is used for in vitro semi-quantitative assay of the content of hu?man chorionic gonadotropin (HCG) in human urine, which is applicable to the
primary diagnosis of early pregnancy for the women of childbearing age.Main Components，1.Test strip: It consists of anti β-HCG monoclonal antibody coated on nitrocell?ulose membrane, anti-mouse IgG polyclonal antibody and colloidal gold labeled antiα-HCG monoclonal antibody as well as other reagents.2.Desiccant.
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20172400772
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
0693342010062020220511050939883
最小销售单元产品标识
06933420100620
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-313
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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