器械数据库
细胞角蛋白 19 片段校准品
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产品名称
细胞角蛋白 19 片段校准品
型号规格
6*0.5mL（冻干粉）
产品描述
用于检测人体样本中的细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察，复发监测等。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222401582
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
0697420115706820220924101706095
最小销售单元产品标识
06974201157068
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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