游离前列腺特异抗原校准品

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产品名称

游离前列腺特异抗原校准品

型号规格

两点装：2×2.0mL

产品描述

【预期用途】本校准品与泰州泽成生物技术有限公司游离前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于游离前列腺特异抗原检测项目的校准。【主要组成成分】 1. 产品组成校准品主要成分为重组游离前列腺特异抗原，来源于人精液提取物，并含有稳定剂。两点装校准品L:游离前列腺特异抗原浓度约为2.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品H:游离前列腺特异抗原浓度约为11.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）。六点装校准品C0:游离前列腺特异抗原浓度为0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品C1:游离前列腺特异抗原浓度约为0.6 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品C2:游离前列腺特异抗原浓度约为2.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品C3:游离前列腺特异抗原浓度约为5.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品C4:游离前列腺特异抗原浓度约为11.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）; 校准品C5:游离前列腺特异抗原浓度约为30.0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（PH7.5±0.1）。【储存条件及有效期】 1. 2~8℃保存，避免阳光直射，有效期18个月。 2.开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223400926

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

0697420115719820220926104206345

最小销售单元产品标识

06974201157198

是否为包类/组套类产品

是