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地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
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产品名称
地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
型号规格
24人份/套
产品描述
本试剂盒用于定性检测从人全血或滤纸干血斑样品中获得的人基因组DNA中与地中海贫血相关的25个野生和杂合的突变位点，包括19个β地中海贫血和6个α地中海贫血的突变位点。19个β地中海贫血突变位点是：nt29 A>G、CD71-72 (+A)、Cap (-AAAC)、Int (ATG>AGG)、CD14-15 (+G)、CD17 A>T、CD26 G>A、CD27-28 (+C)、IVS I-1 G>T、IVS I-5 G>C、CD41-42 (-TCTT)、CD43 G>T、CD30 A>G、nt28 A>G、IVS II-654 C>T、nt30 T>C、IVS II-5 G>C、CD37 G>A、nt32 C>A；6个α地中海贫血的突变位点是：αCS、αWS、αQS、-3.7α、-4.2α、--SEA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400535
医疗器械注册人/备案人名称
成都博奥晶芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510115577375018L
主键编号
0697222145074920220926061626042
最小销售单元产品标识
06972221450749
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-146
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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