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胚胎植入前染色体非整倍体分析软件
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产品名称
胚胎植入前染色体非整倍体分析软件
型号规格
EmbryoSeq-1
产品描述
本软件与适用的测序试剂盒及基因测序仪配套使用，对体外受精－胚胎移植(In vitro fertilization-embryo transfer, IVF-ET)的胚胎细胞在基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进行计算，获得与之对应的参考序列比对结果，并根据阈值进行统计和筛选以达到对第1 ~22号常染色体和X、Y性染色体非整倍体检出的目的，可用于24条染色体的非整倍体基因检测数据分析。本软件适用于医疗机构使用。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20192212644
医疗器械注册人/备案人名称
华大生物科技（武汉）有限公司
统一社会信息代码
91420100081953881Y
主键编号
069747830415262022061003532413
最小销售单元产品标识
06974783041526
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
21-05-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包装盒一6-40℃
产品标识状态
/
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