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数字化口腔X射线成像系统
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产品名称
数字化口腔X射线成像系统
型号规格
HDR-300A
产品描述
产品由传感器、 图像控制盒、 口腔管理软件（发布版本号：V3)、 和／或连接线(USB接口）组成。产品与适配的计算机连接，供医疗机构将牙科X射线机发出的X射线信号转换成X射线影像，供牙科临床阅读、储存或传输， 作临床诊断用。 本产品不包括X射线机以及用于成像的计算机、 显示器。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202060120
医疗器械注册人/备案人名称
上海汉缔医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91310113674634659X
主键编号
06973130880009202210200336290
最小销售单元产品标识
06973130880009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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