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软组织水平牙种植体及附件 软组织水平牙种植体

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产品名称
软组织水平牙种植体及附件 软组织水平牙种植体
型号规格
TRS4815
产品描述
产品由软组织水平牙种植体及附件(覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台)组成。其种植体包括宽颈和常规颈两种,材质均为符合GB/T 13810-2007中规定的TA4纯钛材料。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌处理,有效期为5年。牙种植体表面经由大颗粒喷砂酸蚀(SLA)处理;覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台无表面处理。主要用途:软组织水平牙种植体(系统)用于种植在口腔失牙部位的颌骨内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223170101
医疗器械注册人/备案人名称
杭州民生立德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110341925159T
主键编号
0697445509500020221026010621234
最小销售单元产品标识
06974455095000
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/