糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件
型号规格
VoxelCloud Retina, 软件版本号2
产品描述
本软件采用B/S架构,服务器部署在本地或云端,用户通过浏览器访问。软件功能模块包括:注册和登录模块、文件列表模块、上传文件模块、浏览图像和查看结果模块、查看产品信息模块、账户管理模块、语言选择模块、算法计算模块。
本产品在医疗机构使用,对成年糖尿病患者的单张免散瞳彩色眼底图像(后极部45°左右包含全部视盘和黄斑)进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变,以及进一步就医检查的辅助诊断建议,不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄,并经培训合格的执业医师对图像质量进行评价认可。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223210896
医疗器械注册人/备案人名称
苏州体素信息科技有限公司
统一社会信息代码
91320592MA1MG5UW2X
主键编号
0697517062001020221026035231561
最小销售单元产品标识
06975170620010