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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
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产品名称
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
型号规格
板型，7人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400361
医疗器械注册人/备案人名称
艾康生物技术（杭州）有限公司
统一社会信息代码
913301006091684447
主键编号
06921756410056202203310418050
最小销售单元产品标识
06921756410056
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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