人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）

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产品名称

人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）

型号规格

25测试/盒

产品描述

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中人附睾蛋白4抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213400528

医疗器械注册人/备案人名称

迈克生物股份有限公司

统一社会信息代码

9151000020186004X7

主键编号

06950617436676202210280559560

最小销售单元产品标识

06950617436676

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

1

版本的发布时间

2022-10-29

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2022-10-29

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

/

标识载体

二维码

本体产品标识

/

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

分类编码

6840-178

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

/

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

/

医保耗材分类编码

/

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

/

产品标识状态

/

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精选分类

核酸试剂 POCT快检试剂生化试剂特定蛋白试剂白带检测试剂电解质试剂

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