器械数据库
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）
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产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中24种基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human papillomavirus,HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。产品由人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）试剂盒I、试剂盒II、试剂盒III组成。试剂盒I、II、III各一盒，产品共3盒。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401108
医疗器械注册人/备案人名称
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
统一社会信息代码
91110000726362190T
主键编号
0695602030082520220420094946516
最小销售单元产品标识
06956020300825
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-09-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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