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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测血清、血浆或全血中的肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。 手足口病病原体以人肠道病毒7l型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16)最为常见,EV71导致的手足口病较常引起中枢神经系统损伤,重症患者比例及病死率均明显高于其他肠道病毒。本试剂盒定性检测血清、血浆或全血中的肠道病毒71型IgM抗体,肠道病毒71型IgM抗体主要存在于EV71感染急性期,本试剂可用于EV71感染的辅助诊断,不作为临床诊治的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401076
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014520412022040306390875
最小销售单元产品标识
06970301452041
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-067
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10401110190100136001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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