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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放荧光免疫层析法）
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产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放荧光免疫层析法）
型号规格
30测试/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应，用于结核病的辅助诊断。
结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一种传染性疾病，结核分枝杆菌主要通过空气传播，可侵犯全身各器官，但以肺结核为最多见。结核病患者常见发热、盗汗、疲倦乏力、精神萎靡、体重减轻、食欲不振以及咳嗽、咳痰、咯血（肺结核）等临床症状。本试剂盒采用结核分枝杆菌特异性抗原刺激培养全血中结核抗原特异性T细胞产生免疫应答释放γ-干扰素，通过定量检测γ-干扰素的含量判断是否具有针对结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401001
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145183920220403065100128
最小销售单元产品标识
06970301451839
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-031
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10204233681100136001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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