人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品名称
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品描述
本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ι型(HIV-1)核酸RNA。该方法不能用于确定HIV-1感染是否存在,必须结合临床表现和其他实验室检测指标进行综合判定。 获得性免疫缺陷综合征(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的被列为全球十大引起死亡的疾病之一。HIV属于反转录病毒属。HIV分为人类免疫缺陷病毒Ι(HIV-1) 型和人类免疫缺陷病毒Ⅱ(HIV-2) 型,HIV-1型引起全球AIDS流行。为了早期发现感染者和控制AIDS流行,有必要对AIDS高危人群和临床不明原因感染等患者及时定期检查。本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的HIV-1 RNA,可检测HIV-1在中国流行的主要亚型及B、C、BC及AE重组亚型,为HIV-1感染的诊断提供依参考。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404563
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014520272022040306510066
最小销售单元产品标识
06970301450825
医保耗材分类编码
CJ30101033160100136001
特殊储存或操作条件
试剂盒A于2~8℃保存,试剂盒B于-15℃以下保存