人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗体,可用于消费者自测。
获得性免疫缺陷综合征是由人类免疫缺陷病毒感染所致的以循环CD4+T细胞显著下降、机会感染及恶性疾病为特征的继发性免疫缺陷综合征。HIV 感染者除血液中含有HIV抗体外,其尿液、唾液、泪液、精液或阴道分泌物中均含有可检测到的HIV抗体。尿液HIV 抗体检测方法具有同血液HIV 抗体检测方法非常近似的结果。本试剂适用于HIV感染的辅助诊断,不作为临床诊断唯一依据,抗病毒治疗后的人群不适用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400550
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145156320220403065100154
最小销售单元产品标识
06970301451563
医保耗材分类编码
CJ10301110670100136006