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乙型肝炎表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
乙型肝炎表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。
乙型肝炎病毒是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科，乙肝病毒表面抗体（HBsAb）是由HBsAg诱导产生的，为保护性抗体，在乙型肝炎病毒感染恢复期或注射乙肝疫苗后出现，它的出现标志着对HBV感染产生特异性免疫。可结合乙肝“两对半”其它指标用于临床上急、慢性乙肝的辅助诊断，或用于乙肝疫苗免疫效果的检测，不作为临床诊断唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163402081
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014502762022040306510013
最小销售单元产品标识
06970301450276
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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