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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。
结核分枝杆菌(M.tuberculosis)，是引起结核病的病原菌，可侵犯全身各器官，但以肺结核为最多见。结核病至今仍为重要的传染病，估计世界人口中1/3感染结核分枝杆菌。为了快速的判别和诊断结核病，有效的控制结核病的蔓延，有必要对临床感染可疑患者及时检查。本试剂盒用PCR体外扩增法定性检测人痰液标本中的结核分枝杆菌复合群核酸，适用于肺结核的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401508
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145087020220403063908146
最小销售单元产品标识
06970301451471
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-031
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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