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结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的结核杆菌IgG抗体(TB-IgG)。 结核分枝杆菌(MTB)是结核病的致病菌,属分枝杆菌属,主要通过结核病人含有该细菌的气胶(aerosol)进行传播。人体除毛发外几乎全身所有组织都可以感染结核病,如肠结核、骨结核、淋巴结核等,主要经呼吸道进行传播,因此肺结核的感染率比其他器官高,本试剂盒采用酶联免疫法定性检测人血清或血浆样品中的结核杆菌IgG抗体(TB-IgG),该抗体随结核病程可能长时间存在,也可作为结核杆菌感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401091
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014508492022040306510068
最小销售单元产品标识
06970301450849
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-031
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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