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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)

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产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)
型号规格
手工:24人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体。 人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)是艾滋病的病原体,主要通过性接触、输血或血制品的使用以及母-婴传播等途径导致艾滋病。临床上,艾滋病是一种引起免疫功能低下的致死性传染病,主要以产生机会感染、恶性肿瘤和神经系统症状等为特点。《全国艾滋病检测技术规范》说明重组免疫印迹法(RIBA)可作为HIV抗体确认方法,本试剂应用重组免疫印迹法(RIBA)原理,适用于HIV抗体筛查试验(如ELISA)呈阳性的血清和血浆样品中HIV-1抗体确认以及HIV-2感染提示。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400844
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145020720220326105341760
最小销售单元产品标识
06970301450207
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-03-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-074
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10801110670100136002
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布