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腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称
腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的40和41型腺病毒抗原。 腺病毒(Adenovirus,Adv) 是目前儿科病毒性腹泻病的主要病原之一,主要与腺病毒40和41型有关,特别是小于2岁的儿童。主要的临床表现为腹泻(100%)、呕吐(92%)、咽部充血(71%)、发热(66%)、咳嗽(66% )等。其传播方式主要是人与人之间通过接触隐匿病毒的呼吸道分泌物或粪便而直接传播,间接传播可由于接触被病毒污染 的物表或移植组织而造成。腺病毒肠炎大多数呈散发,也可在托幼机构、儿科病房中引起流行。本试剂盒主要定性检测粪便中的40和41型腺病毒抗原,适用于临床婴幼儿腹泻患者腺病毒感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401257
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145114320220403070038102
最小销售单元产品标识
06970301451143
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-073
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/