器械数据库

口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)

UDI数据信息下载
产品名称
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
型号规格
6人份/盒
产品描述
本产品用于定性检测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体。 艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)引起的免疫功能低下致死性的传染病。HIV抗体一般在人感染后几周逐渐出现,可延续至终生。HIV感染者除血液外,尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有HIV抗体。本试剂盒采用免疫渗滤技术,定性检测口腔黏膜渗出液中的HIV1+2型抗体。可用于HIV感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401139
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014507332022040306510057
最小销售单元产品标识
06970301450733
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-10-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-074
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10401110670100136002
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布