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α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）
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产品名称
α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本试剂盒用于检测人全血样本中的缺失型地中海贫血基因东南亚型缺失（--SEA）、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)。适用于临床α地中海贫血可疑人群辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401613
医疗器械注册人/备案人名称
泰普生物科学（中国）有限公司
统一社会信息代码
91350200751630628A
主键编号
ABA8C37B8B9544AE664EA0CCD05E69C7
最小销售单元产品标识
06950917910265
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-145
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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