冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
产品描述
该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,雷帕霉素剂量密度9.0μg/mm,总含量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,导管涂有亲水性涂层,球囊的材料为聚酰胺类。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223131010
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械(集团)有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
06939963814925202210261158154
最小销售单元产品标识
06939963814925
医保耗材分类编码
C02020200101005057080000107