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尿液分析试纸条（干化学法）
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产品名称
尿液分析试纸条（干化学法）
型号规格
型号：12FU；规格：100条/筒
产品描述
用于体外定性及半定量检测人体尿液中的尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、蛋白质（PRO）、隐血（BLD）、微量白蛋白（mALB）、肌酐（CRE）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（pH）、抗坏血酸（Vc）、钙（Ca）。
尿液分析试纸条是测定人体尿液多组分的试剂，是临床尿液分析最基础的检验项目，主要用于糖代谢、肾功能、肝功能、酸碱代谢平衡障碍以及尿路感染等疾病的辅助诊断，只用于医疗机构临床检验筛选试验或辅助诊断，无疾病或适应症的专属性。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20212400314
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967216124202211070409220
最小销售单元产品标识
06941967216124
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-648
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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