双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
产品描述
产品由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成。
用于产生电刺激脉冲,与适配的延伸导线及电极配合使用,对丘脑底核(STN)进行刺激,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联
合治疗。本产品为磁共振环境条件安全的植入式脑深部电刺激脉冲发生器,在制造商规定的特定条件下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的水平闭孔式磁共振成像仪并以体线圈作为射频发射线圈的全身检查,适用于包括局部接收的各种射频接收线圈,不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见临床医师手册。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223120087
医疗器械注册人/备案人名称
北京品驰医疗设备有限公司
统一社会信息代码
9111011468357108XG
主键编号
0695980960052920220128092648882
最小销售单元产品标识
06959809600529
医保耗材分类编码
C04080112300001030450000005