雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
产品描述
产品由药物涂层支架和输送系统组成,其中支架材料选用钴铬合金L605,药物涂层由载有雷帕霉素(西罗莫司)的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成,药物密度8.5±2.1μg/mm。输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。支架安装在球囊上。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130645
医疗器械注册人/备案人名称
雅伦生物科技(北京)有限公司
统一社会信息代码
9111011559772465XH
主键编号
BEFAA0E945A233A447942A27A119BF10
最小销售单元产品标识
06973583580068
医保耗材分类编码
C02050100100012124760000003